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European Economic Area (EU + Iceland, Lichtenstein, Norway)
ESS EEA Cybersecurity - Products with digital elements
IT; OT; Operational technology (OT) controls devices; Information technology (IT) controls data; Threat modelling; Threat modeling; vulnerability; incident; handling; ISMS; data privacy; security asset; network asset, privacy asset; financial asset

59.00 € NET

30-Tages-Lizenz

Anwendungsbereich des Regulatory Essentials

This ESSENTIAL describes the regulatory requirements for products with digital elements and the legal obligations for manufacturers.

Stakeholder:

Manufacturer, Importer, B2C products, B2B products

Nationale Anwendungsebene:

Länder:

 

European Economic Area (EU + Iceland, Lichtenstein, Norway)

Kommentar bezüglich der Vergleichbarkeit mit der EU-Gesetzgebung:

not applicable...

Status:

Published 2024-06-06 by Anne Barsuhn and Benjamin Kerger
Last change 2026-01-26 by Anne Barsuhn: Product-related requirements?, Cybersecurity

ID:

#c27i


Inhalt des Regulatory Essentials

Scope of legislation
Hier erhalten sie eine Tabelle

Responsible actors
Hier erhalten sie eine Tabelle

Which actor(s) are responsible for compliance with the legal provisions: e. g. - economic operators (manufacturer, importer, distributor, fulfilment service provider), - user (commercial/industrial/professional), - user (private, consumer)?

Process-related requirements?
Hier erhalten sie eine Tabelle

Product-related requirements?
Hier erhalten sie eine Tabelle

Regulatory market access conditions for the actor(s)
Hier erhalten Sie textbasierte Informationen

What are the main regulatory requirements (e. g. conformity assessment fulfilment of essential requirements of Annex I 2006/42/EC) prior placing on the market, importation and putting into service (brief description)

Penalty by this legislation
Hier erhalten Sie textbasierte Informationen

What are the possible penalties (e. g. sales ban, fines) in the case of non-compliance?

Exemption clauses
Hier erhalten Sie textbasierte Informationen

Exempted devices/products or industry sectors.

Sub-federal legislation of states/counties
Hier erhalten Sie textbasierte Informationen

E. g. by 2019 an Inter-Governmental Agreement (IGA) on governance of the Electrical Equipment Safety System (EESS) has been signed by Queensland, Victoria, Western Australia and Tasmania.

FTA/MRA status with EU
Hier erhalten Sie textbasierte Informationen

Has the country signed a Free Trade Agreement (FTA) or a Mutual recognition agreement (MRA) with EU?

Adequate third countries to transfer data
Hier finden Sie ein thematisch passendes Dokument in ATERIOS
(Zugang nur mit erweiterter ATERIOS Lizenz)

Adequate third countries to transfer data
Hier erhalten Sie zugehörige weiterführende Links

Authority
Hier erhalten Sie zugehörige weiterführende Links

Name of the authority for approval, registration, market surveillance and/or enforcement

Market surveillance authority
Hier erhalten Sie zugehörige weiterführende Links

Name of the authority for market surveillance and/or enforcement

Link/Reference to other reference document(s)
Hier finden Sie ein thematisch passendes Dokument in ATERIOS
(Zugang nur mit erweiterter ATERIOS Lizenz)

Link/Reference to other reference document(s)
Hier erhalten Sie textbasierte Informationen

Comment on the comparability to EU legislation
Hier erhalten Sie textbasierte Informationen

Hints
Hier erhalten Sie textbasierte Informationen

Specific recommendations, information or most common mistakes

User instructions language(s)
Hier erhalten sie eine Tabelle

Regulated by the legal provisions

Route to compliance

Formal and administrative requirements

Registration at related authority required?
Hier erhalten Sie textbasierte Informationen

Product registration? Manufacturer registration? Importer / Representative registration? if required.

Local representative legally required?
Hier erhalten Sie textbasierte Informationen

[Yes/No]

Hints
Hier erhalten Sie textbasierte Informationen

Specific recommendations, information or most common mistakes

Equipment authorization (approval process)

Approval process (conformity assessment procedure)
Hier erhalten Sie textbasierte Informationen

Means each legally required approval process prior placing on the market, importation or putting into service

Is the IECEE CB Scheme accepted by the authority/approval body?
Hier erhalten Sie zugehörige weiterführende Links

"[Yes/ No / no information available] [Text] Information (website)"

Conformance document(s) to show compliance to the authority
Hier erhalten Sie textbasierte Informationen

e. g. SDoC, technical documentation (for 10 years), filled-in approval forms (e. g. ACMA in AUT)

Conformance document validity and renewal
Hier erhalten Sie textbasierte Informationen

Validity for Conformance document name mentioned. For mandatory certification validity is important.

Which documents are required by an approval body?
Hier erhalten Sie textbasierte Informationen

e .g. formal application

Is a factory inspection legally required
Hier erhalten Sie textbasierte Informationen

Hint to voluntary certification scheme
Hier finden Sie ein thematisch passendes Dokument in ATERIOS
(Zugang nur mit erweiterter ATERIOS Lizenz)

If a important voluntary certification schemes exists, one link will be given. Important voluntary schemes are for example: UL, CSA, VCCI (Japan)

Hint to voluntary certification scheme
Hier erhalten Sie zugehörige weiterführende Links

If a important voluntary certification schemes exists, one link will be given. Important voluntary schemes are for example: UL, CSA, VCCI (Japan)

Hints
Hier erhalten Sie textbasierte Informationen

Specific recommendations, information or most common mistakes

Testing & Standards

Specific requirements for testing
Hier erhalten Sie textbasierte Informationen

e. g. is an accredited test lab. mandatory, limits, test samples, product description

General information to the application of standards
Hier erhalten Sie textbasierte Informationen

e. g. China: GB standards are mandatory, EU: harmonized standards shall be published in the OJEU with respect to "presumption of conformity"

Source for standards for conformity assessment
Hier erhalten Sie zugehörige weiterführende Links

National Standardisation Organisation
Hier erhalten Sie zugehörige weiterführende Links

Link to organisation

Are national standards based on IEC/ISO standards?
Hier erhalten Sie textbasierte Informationen

Undetailed information

Is in-country testing legally required?
Hier erhalten Sie textbasierte Informationen

Acceptance of foreign test reports
Hier erhalten Sie textbasierte Informationen

Hints
Hier erhalten Sie textbasierte Informationen

Specific recommendations, information or most common mistakes

Regulatory labelling, markings and user information

Regulatory label (mandatory)
Hier erhalten Sie ein Foto oder Diagram

e. g. product label

Regulatory e-labelling allowed?
Hier erhalten Sie textbasierte Informationen

e. g. put the regulatory information and labels in a software menu

Required information on the product and/or packaging
Hier erhalten Sie textbasierte Informationen

e. g. address of the manufacturer/importer, serial number

User instruction requirements and specific compliance notes
Hier erhalten Sie textbasierte Informationen

Form, sentence inside, simple text. E. g. FCC/ISED compliance information, SAR information, battery, environmental information like waste

Digital user documentation allowed?
Hier erhalten Sie textbasierte Informationen

User instructions allowed by QR-Code/internet or digital medium or integrated in device with display? Safety instruction allowed by QR-Code or digital medium?

Warnings, symbols
Hier erhalten Sie textbasierte Informationen

e. g. ANSI Z 535.4

Hints
Hier erhalten Sie textbasierte Informationen

Specific recommendations, information or most common mistakes


Allgemeine Informationen

   
European Economic Area (EU + Iceland, Lichtenstein, Norway)

Code, Kontinent, Wirtschaftsraum

EEA,

Wirtschaftsraum

Offizielle Amtssprache

24 official languages

Normen Institut

HS Codemitglied

Full width

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