Anwendungsbereich des Regulatory Essentials
Cybersecurity requirements for radio equipment.
Legal obligations for manufacturers of radio equipment in the European Union based upon:
Manufacturer, Operator, B2C products, B2B products
Nationale Anwendungsebene:
European Economic Area (EU + Iceland, Lichtenstein, Norway)
Published 2024-07-04 by Anne Barsuhn and Benjamin Kerger
Last change 2026-01-21 by Anne Barsuhn: Conformance document validity and renewal, Cybersecurity
Inhalt des Regulatory Essentials
| Legislation in force for this PCT |
Hier erhalten Sie ein Foto oder Diagram
Are legal provisions regulates the product compliance topic? If yes, what is the reference (title, number)?
|
| Scope of legislation |
Hier erhalten sie eine Tabelle
|
| Hints |
Hier erhalten sie eine Tabelle
Specific recommendations, information or most common mistakes
|
| Responsible actors |
Hier erhalten sie eine Tabelle
Which actor(s) are responsible for compliance with the legal provisions: e. g.
- economic operators (manufacturer, importer, distributor, fulfilment service provider),
- user (commercial/industrial/professional),
- user (private, consumer)?
|
| Responsible actors |
Hier finden Sie ein thematisch passendes Dokument in ATERIOS
(Zugang nur mit erweiterter ATERIOS Lizenz)
Which actor(s) are responsible for compliance with the legal provisions: e. g.
- economic operators (manufacturer, importer, distributor, fulfilment service provider),
- user (commercial/industrial/professional),
- user (private, consumer)?
|
| Regulatory market access conditions for the actor(s) |
Hier finden Sie ein thematisch passendes Dokument in ATERIOS
(Zugang nur mit erweiterter ATERIOS Lizenz)
What are the main regulatory requirements (e. g. conformity assessment fulfilment of essential requirements of Annex I 2006/42/EC) prior placing on the market, importation and putting into service (brief description)
|
| Penalty by this legislation |
Hier finden Sie ein thematisch passendes Dokument in ATERIOS
(Zugang nur mit erweiterter ATERIOS Lizenz)
What are the possible penalties (e. g. sales ban, fines) in the case of non-compliance?
|
| Exemption clauses |
Hier finden Sie ein thematisch passendes Dokument in ATERIOS
(Zugang nur mit erweiterter ATERIOS Lizenz)
Exempted devices/products or industry sectors.
|
| Exemption clauses |
Hier erhalten sie eine Tabelle
Exempted devices/products or industry sectors.
|
| FTA/MRA status with EU |
Hier erhalten Sie textbasierte Informationen
Has the country signed a Free Trade Agreement (FTA) or a Mutual recognition agreement (MRA) with EU?
|
| Authority |
Hier erhalten Sie zugehörige weiterführende Links
Name of the authority for approval, registration, market surveillance and/or enforcement
|
| Market surveillance authority |
Hier finden Sie ein thematisch passendes Dokument in ATERIOS
(Zugang nur mit erweiterter ATERIOS Lizenz)
Name of the authority for market surveillance and/or enforcement
|
| User instructions language(s) |
Hier erhalten sie eine Tabelle
Regulated by the legal provisions
|
Formal and administrative requirements
|
| Registration at related authority required? |
Hier erhalten Sie textbasierte Informationen
Product registration?
Manufacturer registration?
Importer / Representative registration?
if required.
|
| Local representative legally required? |
Hier erhalten sie eine Tabelle
[Yes/No]
|
| Local representative legally required? |
Hier erhalten Sie textbasierte Informationen
[Yes/No]
|
Equipment authorization (approval process)
|
| Approval process (conformity assessment procedure) |
Hier erhalten Sie ein Foto oder Diagram
Means each legally required approval process prior placing on the market, importation or putting into service
|
| Is the IECEE CB Scheme accepted by the authority/approval body? |
Hier erhalten Sie textbasierte Informationen
"[Yes/ No / no information available]
[Text] Information (website)"
|
| Conformance document(s) to show compliance to the authority |
Hier erhalten sie eine Tabelle
e. g. SDoC, technical documentation (for 10 years), filled-in approval forms (e. g. ACMA in AUT)
|
| Conformance document validity and renewal |
Hier erhalten sie eine Tabelle
Validity for Conformance document name mentioned. For mandatory certification validity is important.
|
| Which documents are required by an approval body? |
Hier erhalten Sie textbasierte Informationen
e .g. formal application
|
| Is a factory inspection legally required |
Hier erhalten Sie textbasierte Informationen
|
| Hint to voluntary certification scheme |
Hier finden Sie ein thematisch passendes Dokument in ATERIOS
(Zugang nur mit erweiterter ATERIOS Lizenz)
If a important voluntary certification schemes exists, one link will be given.
Important voluntary schemes are for example: UL, CSA, VCCI (Japan)
|
| Specific requirements for testing |
Hier erhalten sie eine Tabelle
e. g. is an accredited test lab. mandatory, limits, test samples, product description
|
| General information to the application of standards |
Hier erhalten Sie textbasierte Informationen
e. g. China: GB standards are mandatory, EU: harmonized standards shall be published in the OJEU with respect to "presumption of conformity"
|
| Source for standards for conformity assessment |
Hier erhalten Sie zugehörige weiterführende Links
|
| National Standardisation Organisation |
Hier erhalten Sie textbasierte Informationen
Link to organisation
|
| National Standardisation Organisation |
Hier erhalten Sie zugehörige weiterführende Links
Link to organisation
|
| Are national standards based on IEC/ISO standards? |
Hier erhalten Sie textbasierte Informationen
Undetailed information
|
| Is in-country testing legally required? |
Hier erhalten Sie textbasierte Informationen
|
| Acceptance of foreign test reports |
Hier erhalten Sie textbasierte Informationen
|
Regulatory labelling, markings and user information
|
| Regulatory label (mandatory) |
Hier erhalten Sie textbasierte Informationen
e. g. product label
|
| Regulatory e-labelling allowed? |
Hier erhalten Sie textbasierte Informationen
e. g. put the regulatory information and labels in a software menu
|
| Required information on the product and/or packaging |
Hier erhalten Sie textbasierte Informationen
e. g. address of the manufacturer/importer, serial number
|
| User instruction requirements and specific compliance notes |
Hier erhalten Sie textbasierte Informationen
Form, sentence inside, simple text.
E. g. FCC/ISED compliance information, SAR information, battery, environmental information like waste
|
| Digital user documentation allowed? |
Hier erhalten Sie textbasierte Informationen
User instructions allowed by QR-Code/internet or digital medium or integrated in device with display?
Safety instruction allowed by QR-Code or digital medium?
|
| Warnings, symbols |
Hier erhalten Sie textbasierte Informationen
e. g. ANSI Z 535.4
|
| Hints |
Hier erhalten Sie textbasierte Informationen
Specific recommendations, information or most common mistakes
|
Allgemeine Informationen
European Economic Area (EU + Iceland, Lichtenstein, Norway)
Code, Kontinent, Wirtschaftsraum
Sind noch fragen offen?
Wir freuen uns zu helfen:
essentials@globalnorm.de
+49 30 3229027-50
LIZENZIEREN SIE DIESES REGULATORY ESSENTIAL
für 59.00 € NET
Oder kaufen über Buy a 30 day license for 59.00 € net now ....
Ihre persönlichen Daten werden von GLOBALNORM verarbeitet.
Weiter Informationen können in unsere Datenschutzerklärung.