Scope of legislation

Laser for Medical devices are not inside the scope of this document.'

Responsible actors

Hier erhalten Sie textbasierte Informationen Which actor(s) are responsible for compliance with the legal provisions: e. g. - economic operators (manufacturer, importer, distributor, fulfilment service provider), - user (commercial/industrial/professional), - user (private, consumer)?

Regulatory market access conditions for the actor(s)

Hier erhalten Sie textbasierte Informationen What are the main regulatory requirements (e. g. conformity assessment fulfilment of essential requirements of Annex I 2006/42/EC) prior placing on the market, importation and putting into service (brief description)

Regulatory market access conditions for the actor(s)

Hier erhalten Sie verlinkte Dokumente zu dieser Thematik What are the main regulatory requirements (e. g. conformity assessment fulfilment of essential requirements of Annex I 2006/42/EC) prior placing on the market, importation and putting into service (brief description)

Penalty by this legislation

Hier erhalten Sie textbasierte Informationen What are the possible penalties (e. g. sales ban, fines) in the case of non-compliance?

Exemption clauses

Hier erhalten Sie textbasierte Informationen Exempted devices/products or industry sectors.

Exemption clauses

Hier erhalten Sie zugehörige weiterführende Links Exempted devices/products or industry sectors.

Exemption clauses

Hier erhalten Sie verlinkte Dokumente zu dieser Thematik Exempted devices/products or industry sectors.

Sub-federal legislation of states/counties

Hier erhalten Sie textbasierte Informationen E. g. by 2019 an Inter-Governmental Agreement (IGA) on governance of the Electrical Equipment Safety System (EESS) has been signed by Queensland, Victoria, Western Australia and Tasmania.

FTA/MRA status with EU

Hier erhalten Sie zugehörige weiterführende Links Has the country signed a Free Trade Agreement (FTA) or a Mutual Recognition Agreement (MRA) with EU?

Authority

Hier erhalten Sie zugehörige weiterführende Links Name of the authority for approval, registration, market surveillance and/or enforcement

Market surveillance authority

Hier erhalten Sie zugehörige weiterführende Links Name of the authority for market surveillance and/or enforcement

Hints

Hier erhalten Sie textbasierte Informationen Specific recommendations, information or most common mistakes

Comment on the comparability to EU legislation

Hier erhalten Sie textbasierte Informationen

Hints

Hier finden Sie ein thematisch passendes Dokument in ATERIOS (Zugang nur mit erweiterter ATERIOS Lizenz) Specific recommendations, information or most common mistakes

Route to compliance

Hints

Hier erhalten Sie textbasierte Informationen Specific recommendations, information or most common mistakes

Formal and administrative requirements

Registration at related authority required?

Hier erhalten Sie textbasierte Informationen Product registration? Manufacturer registration? Importer / Representative registration? if required.

Local representative legally required?

Hier erhalten Sie textbasierte Informationen [Yes/No]

Equipment authorization (approval process)

Approval process (conformity assessment procedure)

Hier erhalten Sie textbasierte Informationen Means each legally required approval process prior placing on the market, importation or putting into service

Approval process (conformity assessment procedure)

Hier erhalten Sie verlinkte Dokumente zu dieser Thematik Means each legally required approval process prior placing on the market, importation or putting into service

Conformance document(s) to show compliance to the authority

Hier erhalten Sie textbasierte Informationen e. g. SDoC, technical documentation (for 10 years), filled-in approval forms (e. g. ACMA in AUT)

Is the IECEE CB Scheme accepted by the authority/approval body?

Hier erhalten Sie textbasierte Informationen "[Yes/ No / no information available] [Text] Information (website)"

Conformance document validity and renewal

Hier erhalten Sie textbasierte Informationen Validity for Conformance document name mentioned. For mandatory certification validity is important.

Which documents are required by an approval body?

Hier erhalten Sie textbasierte Informationen e .g. formal application

Conformance document(s) to show compliance to the authority

Hier erhalten Sie verlinkte Dokumente zu dieser Thematik e. g. SDoC, technical documentation (for 10 years), filled-in approval forms (e. g. ACMA in AUT)

Is a factory inspection legally required

Hier erhalten Sie textbasierte Informationen

Hint to voluntary certification scheme

Hier erhalten Sie textbasierte Informationen If a important voluntary certification schemes exists, one link will be given. Important voluntary schemes are for example: UL, CSA, VCCI (Japan)

Hints

Hier erhalten Sie textbasierte Informationen Specific recommendations, information or most common mistakes

Testing & Standards

Specific requirements for testing

Hier erhalten Sie textbasierte Informationen e. g. is an accredited test lab. mandatory, limits, test samples, product description

Source for standards for conformity assessment

Hier erhalten Sie textbasierte Informationen

Is in-country testing legally required?

Hier erhalten Sie textbasierte Informationen

General information to the application of standards

Hier erhalten Sie textbasierte Informationen e. g. China: GB standards are mandatory, EU: harmonized standards shall be published in the OJEU with respect to "presumption of conformity"

Acceptance of foreign test reports

Hier erhalten Sie textbasierte Informationen

Source for standards for conformity assessment

Hier erhalten Sie zugehörige weiterführende Links

National Standardisation Organisation

Hier erhalten Sie zugehörige weiterführende Links Link to organisation

Are national standards based on IEC/ISO standards?

Hier erhalten Sie textbasierte Informationen Undetailed information

Hints

Hier erhalten Sie textbasierte Informationen Specific recommendations, information or most common mistakes

Regulatory labelling, markings and user information

Regulatory label (mandatory)

Hier erhalten Sie textbasierte Informationen e. g. product label

Regulatory label (mandatory)

Hier erhalten Sie verlinkte Dokumente zu dieser Thematik e. g. product label

Regulatory e-labelling allowed?

Hier erhalten Sie textbasierte Informationen e. g. put the regulatory information and labels in a software menu

Required information on the product and/or packaging

Hier erhalten Sie textbasierte Informationen e. g. address of the manufacturer/importer, serial number

User instructions language(s)

Hier finden Sie ein thematisch passendes Dokument in ATERIOS (Zugang nur mit erweiterter ATERIOS Lizenz) Regulated by the legal provisions

User instruction requirements and specific compliance notes

Hier erhalten Sie textbasierte Informationen Form, sentence inside, simple text. E. g. FCC/ISED compliance information, SAR information, battery, environmental information like waste

Warnings, symbols

Hier erhalten Sie textbasierte Informationen e. g. ANSI Z 535.4

Hints

Hier erhalten Sie textbasierte Informationen Specific recommendations, information or most common mistakes

Digital user documentation allowed?

Hier erhalten Sie textbasierte Informationen User instructions allowed by QR-Code/internet or digital medium or integrated in device with display? Safety instruction allowed by QR-Code or digital medium?