Legislation in force for this PCT

Hier erhalten Sie zugehörige weiterführende Links Are legal provisions regulates the product compliance topic? If yes, what is the reference (title, number)?

Scope of legislation

This ESSENTIAL covers several types of lasers and laser classes and laser applications. - laser at workplaces - laser at special workplaces, e.g. mines - laser for treatment - medical laser - High-power Laser Pointers - laser considered being safe (Class 1 and Class 2)'

Responsible actors

Hier erhalten Sie textbasierte Informationen Which actor(s) are responsible for compliance with the legal provisions: e. g. - economic operators (manufacturer, importer, distributor, fulfilment service provider), - user (commercial/industrial/professional), - user (private, consumer)?

Regulatory market access conditions for the actor(s)

Hier erhalten Sie textbasierte Informationen What are the main regulatory requirements (e. g. conformity assessment fulfilment of essential requirements of Annex I 2006/42/EC) prior placing on the market, importation and putting into service (brief description)

Exemption clauses

Hier erhalten Sie zugehörige weiterführende Links Exempted devices/products or industry sectors.

Exemption clauses

Hier erhalten Sie textbasierte Informationen Exempted devices/products or industry sectors.

Sub-federal legislation of states/counties

Hier erhalten Sie textbasierte Informationen E. g. by 2019 an Inter-Governmental Agreement (IGA) on governance of the Electrical Equipment Safety System (EESS) has been signed by Queensland, Victoria, Western Australia and Tasmania.

Authority

Hier erhalten Sie zugehörige weiterführende Links Name of the authority for approval, registration, market surveillance and/or enforcement

FTA/MRA status with EU

Hier erhalten Sie zugehörige weiterführende Links Has the country signed a Free Trade Agreement (FTA) or a Mutual Recognition Agreement (MRA) with EU?

FTA/MRA status with EU

Hier finden Sie ein thematisch passendes Dokument in ATERIOS (Zugang nur mit erweiterter ATERIOS Lizenz) Has the country signed a Free Trade Agreement (FTA) or a Mutual Recognition Agreement (MRA) with EU?

Market surveillance authority

Hier erhalten Sie textbasierte Informationen Name of the authority for market surveillance and/or enforcement

Link/Reference to other reference document(s)

Hier erhalten Sie zugehörige weiterführende Links

Hints

Hier finden Sie ein thematisch passendes Dokument in ATERIOS (Zugang nur mit erweiterter ATERIOS Lizenz) Specific recommendations, information or most common mistakes

Hints

Hier erhalten Sie textbasierte Informationen Specific recommendations, information or most common mistakes

Route to compliance

Formal and administrative requirements

Registration at related authority required?

Hier erhalten Sie textbasierte Informationen Product registration? Manufacturer registration? Importer / Representative registration? if required.

Local representative legally required?

Hier erhalten Sie textbasierte Informationen [Yes/No]

Equipment authorization (approval process)

Approval process (conformity assessment procedure)

Hier erhalten Sie textbasierte Informationen Means each legally required approval process prior placing on the market, importation or putting into service

Hints

Hier erhalten Sie zugehörige weiterführende Links Specific recommendations, information or most common mistakes

Testing & Standards

Specific requirements for testing

Hier erhalten Sie textbasierte Informationen e. g. is an accredited test lab. mandatory, limits, test samples, product description

General information to the application of standards

Hier erhalten Sie zugehörige weiterführende Links e. g. China: GB standards are mandatory, EU: harmonized standards shall be published in the OJEU with respect to "presumption of conformity"

Source for standards for conformity assessment

Hier erhalten Sie zugehörige weiterführende Links

Are national standards based on IEC/ISO standards?

Hier erhalten Sie textbasierte Informationen Undetailed information

Is in-country testing legally required?

Hier erhalten Sie textbasierte Informationen

Acceptance of foreign test reports

Hier erhalten Sie textbasierte Informationen

National Standardisation Organisation

Hier erhalten Sie zugehörige weiterführende Links Link to organisation

Regulatory labelling, markings and user information

Regulatory label (mandatory)

Hier erhalten Sie textbasierte Informationen e. g. product label

Regulatory e-labelling allowed?

Hier erhalten Sie textbasierte Informationen e. g. put the regulatory information and labels in a software menu

Required information on the product and/or packaging

Hier erhalten Sie ein Foto oder Diagram e. g. address of the manufacturer/importer, serial number

User instructions language(s)

Hier erhalten Sie textbasierte Informationen Regulated by the legal provisions

Warnings, symbols

Hier erhalten Sie textbasierte Informationen e. g. ANSI Z 535.4

Hints

Hier erhalten Sie textbasierte Informationen Specific recommendations, information or most common mistakes